Porta Futuro Lazio Regione Lazio

Validation & Lab Service Expert (Maternity Leave) (rif. offerta: 542914.15)

Azienda

Merck Serono:

via Casilina, 125 - 00176 ROMA

Caratteristiche

Descrizione: Validation & Lab Service Expert (Maternity Leave)

All'interno del gruppo ingegneria di Validation & Lab Service, che si occupa della gestione delle attività di validazione, manutenzione e calibrazione di utilities & equipment di laboratorio, ti occuperai di: emettere il validation master plan; revisionare i protocolli e i report di convalida, calibrazione e manutenzione; approvare protocolli e rapporti di qualifica e di manutenzione sistema / strumento; verificare che le attività di convalida e manutenzione siano state svolte in conformità con il piano di convalida e manutenzione e nel rispetto di quanto previsto nel protocollo approvato; aggiornarnare e mantenere l’analisi dei rischi; collaborare all’esecuzione della convalida in campo; collaborare e/o eseguire la convalida del Computer Systems e 21 CFR par 11; valutare gli interventi straordinari in termini di validità delle attività eseguite; collaborare con il Manager alla verifica e pianificazione dei contratti di manutenzione e riconvalida della strumentazione di laboratorio; garantire il rispetto dei requisiti imposti per i reparti che operano in ambienti controllati conformemente a quanto previsto dalle GMP; operare nel rispetto di tutte le norme e procedure GxP vigenti, tecniche e di sicurezza; garantire la stesura ed aggiornamento delle SOP relativamente al gruppo di appartenenza e la revisione/approvazione dei CCP assegnati in termini di attività del gruppo di appartenenza; eseguire nei tempi e nei modi previsti dalle procedure GxP vigenti  tutte le operazioni necessarie a garantire taratura, calibrazione, validazione e manutenzione delle apparecchiature di laboratorio; garantire il puntuale utilizzo dei sistemi tecnologici in dotazione del Dipartimento a garanzia dell’ottimanle funzionamento e l’ottimizzazione energetica degli impianti; eseguire le attività afferenti all'area EHS in concordanza e nel rispetto delle linee guida Corporate e della normativa vigente; promuovere per quanto di competenza le attività relative alle certificazioni  “ISO” assicurandone il rispetto dei vincoli/riferimenti.   

Tipologia di contratto: Non definito
Tipo orario: NonDefinito

Requisiti del candidato

• Titoli di studio richiesti:
  
  • DIPLOMA DI ISTRUZIONE SECONDARIA SUPERIORE CHE PERMETTE L'ACCESSO ALL'UNIVERSITA' (ISTITUTO PROFESSIONALE (secondo ciclo) - SCUOLA MAGISTRALE (5 anni) - ISTITUTO TECNICO - ISTITUTO MAGISTRALE (4 e 5 anni) - LICEI SCIENTIFICO, CLASSICO, LINGUISTICO - ISTITUTO D'ARTE (secondo ciclo) - LICEO ARTISTICO (4 e 5 anni) - ISTITUTO SUPERIORE) [obbligatorio]
• Conoscenza lingue:
  
  • English - Ascolto C1 - Avanzato, Lettura C1 - Avanzato, Interazione C1 - Avanzato, Produzione orale C1 - Avanzato, Scrittura C1 - Avanzato