Offerta di lavoro

Equipment Validation Specialist - Ferentino (FR) (rif. offerta: 733356.7)

Azienda

Thermo Fisher Scientific spa:

via San Bovio, 3 - 20054 SEGRATE

Caratteristiche

Descrizione: Equipment Validation Specialist - Ferentino (FR)

Thermo Fischer Scientific spa è alla ricerca di un EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST.

Informazioni specifiche sulla posizione:

La risorsa deve garantire l'esecuzione delle attività di qualificazione dell'attrezzatura del sito riportate nel protocollo scritto ed assicurarsi che i test siano in linea con le principali linee guida e GMP.

Nello specifico dovrà:

Eseguire l’analisi e la valutazione della documentazione tecnica del sistema da qualificare al fine di acquisire le informazioni necessarie all’emissione dei protocolli e all’esecuzione delle attività;
Emettere i protocolli di qualificazione (Protocolli IQ-OQ-PQ), attraverso la ricerca e l’acquisizione di dati e informazioni necessari a definirne i contenuti;
Guidare i consulenti esterni al fine di garantire la corretta qualificazione del sistema/apparecchiatura (protocolli IQ-OQ-PQ);
Effettuare l’analisi delle attività di qualificazione ed emettere i report di qualificazione (IQ-OQ-PQ report), nel rispetto delle normative vigenti (EU GMP vigenti, US GMP) e degli standard qualitativi aziendali;
Supportare il reparto qualità nella preparazione degli audit dei clienti e delle ispezioni normative, fornendo le informazioni e la documentazione necessarie;
Collaborare con gli altri reparti del sito per raggiungere gli obiettivi dei progetti aziendali;
Partecipare a chiamate/riunioni con clienti per supportare la discussione su argomenti relativi alla qualificazione delle apparecchiature;
Collaborare con il Team Leader per chiudere in tempo tutti i progetti assegnati.

REQUISITI:

Laurea tecnico/scientifica (Ingegneria meccanica, Ingegneria chimica, CTF, Ingegneria biomedica, Farmacia, Chimica industriale);
Esperienza nel settore farmaceutico;
Almeno 2 anni di esperienza nel reparto di qualificazione delle attrezzature;
Conoscenza delle principali macchine/sistemi farmaceutici;
Fluente in inglese;
Buono lavoratore di squadra;
Buone capacità di problem-solving;
Competenza nella suite Microsoft Office e nei sistemi elettronici quali Documentum e Trackwise;
Essere preparati a lavorare con priorità contrastanti, con vincoli di tempo e in un ambiente di squadra dinamico.

Si offre una retribuzione competitiva, un bonus annuale del piano di incentivi, assistenza sanitaria e una serie di vantaggi per i dipendenti. Thermo Fisher Scientific offre un impiego presso un'organizzazione innovativa e lungimirante, con eccezionali prospettive di carriera e sviluppo.

Tipologia di contratto: Non definito
Tipo orario: NonDefinito
Sede di lavoro prevista: Sede operativa - FERENTINO (FR)

Requisiti del candidato

Titoli di studio richiesti:
- Ingegneria meccanica (Corso di laurea) [facoltativo]
- Ingegneria chimica (Corso di laurea) [facoltativo]
- Chimica e tecnologia farmaceutiche (Corso di laurea) [facoltativo]
- Ingegneria biomedica (Corso di laurea) [facoltativo]
- Farmacia (Corso di laurea) [facoltativo]
- Chimica industriale (Corso di laurea) [facoltativo]
Conoscenza lingue:
- English - Ascolto C1 - Avanzato, Lettura C1 - Avanzato, Interazione C1 - Avanzato, Produzione orale C1 - Avanzato, Scrittura C1 - Avanzato