QUALITY ASSURANCE SPECIALIST (rif. offerta: 202462.0)
Azienda
Angelini SpA :
viale Amelia , 70 - 00181 ROMA
Caratteristiche
Descrizione: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
Per il sito di Aprilia (Latina) si ricerca un/a Quality Assurance Specialist.
Le principali attività di cui la risorsa si occuperà sono:
- Valutazione e analisi deviazioni e relativi CAPA;
• Valutazione e reportistica reclami dal mercato
- Analisi change control, specifiche regolatorie
- Qualifica sulle materie prime utilizzate e relativi fornitori
- Analisi statistica, dei trend su dati analitici, IPC In process control, rese di processo
- Analisi e monitoraggio test di stabilità
- Verifica protocolli di validazione di processo, cleaning validation
- Report e monitoraggio quality Agreement
- Sistema di procedure di qualità (SOP,WI)
- Qualifiche impianti usati in ambiente GMP
- Supporto in redazione di Drug Master File e documenti regolatori (area EU, USA e Japan)
Sono richiesti:
- Esperienza pregressa in Quality Assurance, preferibilmente in stabilimenti API
- Conoscenze di applicazione GMP nel controllo della produzione e in argomenti tecnici, quali di impianti e sistemi
Tipologia di contratto: Contratto di lavoro a tempo determinato
Tipo orario: NonDefinito
Figure professionali: Chimici e professioni assimilate (1 posti)
Sede di lavoro prevista:
Aprilia - APRILIA (LT)
Requisiti del candidato
- Titoli di studio richiesti:
-
Chimica (Corso di laurea) [obbligatorio]
-
Chimica e tecnologia farmaceutiche (Corso di laurea) [obbligatorio]
- Conoscenza lingue:
- English - Ascolto B2 - Intermedio-Alto, Lettura B2 - Intermedio-Alto, Interazione B2 - Intermedio-Alto, Produzione orale B2 - Intermedio-Alto, Scrittura B2 - Intermedio-Alto
offerta valida fino al 17 febbraio 2019