Cittadini
Offerta di lavoro - Regulatory Affair Specialist – Roma (855845)
Caratteristiche
Descrizione:
Come Regulatory Affair Specialist presso Capgemini Engineering sarai un elemento chiave nelle seguenti attività:
- supporto alla compliance regolatoria del sito e gestione degli aggiornamenti normativi
- supporto tecnico regolatorio nelle attività registrative e post registrative, inclusa la preparazione e l’aggiornamento dei dossier
- supporto ai progetti regolatori secondo piani, tempistiche e priorità definite
- redazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con Quality
- monitoraggio del contesto normativo e valutazione dell’impatto sui processi del sito
- Laurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria, ecc.)
- 2–5 anni in Regulatory Affairs (preferibilmente sterile/injectable)
- Conoscenza delle linee guida EMA, FDA e ICH
Tipo orario:
Non definito
Richiesta trasferte:
No
Sede di lavoro prevista:
Roma
Requisiti del candidato
Titoli di studio richiesti:
- LAUREA - Vecchio o nuovo ordinamento (corsi di durata compresa tra i 2 e i 6 anni) (CORSO DI LAUREA DI PRIMO LIVELLO, CORSO DI LAUREA (Vecchio ordinamento), CORSO DI LAUREA SPECIALISTICA, CORSO DI LAUREA SPECIALISTICA A CICLO UNICO) [obbligatorio]
- Gruppo scientifico (Corso di laurea ) [obbligatorio]
- Gruppo ingegneria (Corso di laurea ) [obbligatorio]
Conoscenza lingue:
- English - Ascolto B2 - Intermedio-Alto, Lettura B2 - Intermedio-Alto, Interazione B2 - Intermedio-Alto, Produzione orale B2 - Intermedio-Alto, Scrittura B2 - Intermedio-Alto
Offerta valida fino al 03 luglio 2026
