Porta Futuro Lazio Regione Lazio

Calibration Manager (rif. offerta: 494520.14)

Azienda

BSP Pharmaceuticals SpA:

accesso via Appia Km 65.561, 65.561 - 04013 LATINA

Caratteristiche

Descrizione: Calibration Manager

Posizione

Per ampliamento del proprio organico, BSP Pharmaceuticals ricerca candidati per opportunità all'interno del dipartimento di Ingegneria e Qualifiche

Responsabilità del ruolo:

La risorsa assicurerà, attraverso la gestione del gruppo assegnato, l’esecuzione delle attività di calibrazione relativa ai loop di misura di macchine e utilities e la corretta archiviazione e aggiornamento della documentazione di pertinenza.

• Assicurare lo svolgimento delle calibrazioni in accordi ai piani di calibrazione, gestendo il gruppo di lavoro interno e le risorse esterne
• Assicurare la corretta redazione dei master di calibrazione, Calibration Package, certificati di calibrazione e di tutta la documentazione di Reparto
• Assicurare le attività di analisi dei dati relativi alle attività di Calibrazione
• In collaborazione con la funzione acquisti, assicurare la formulazione di richieste di offerta ai fornitori e la preparazione di un’analisi tecnico/economica delle offerte ricevute e supportare la fase della definizione delle trattative commerciali
• Responsabile della definizione delle strategie di calibrazione di macchine/impianti.
• Assicurare la preparazione, presentazione della documentazione e risoluzione delle eventuali osservazioni emerse durante audit regolatori e clienti
• Assicurare l’esecuzione di training del personale di reparto e monitorare lo stato dei training dei consulenti esterni, in accordo alle procedure aziendali.
• Assicurare il continuo aggiornamento delle procedure operative di reparto.
• Assicurare la predisposizione della documentazione di reparto necessaria alle funzioni aziendali.
• Assicurare la gestione e il mantenimento dell’Archivio documentale degli equipment/impianti di stabilimento.
• Organizzare, gestire e mantenere la documentazione elettronica di ciascun equipment/impianto calibrato.
• Assicurare e garantire il mantenimento in stato di “calibrato” e di efficienza della strumentazione del laboratorio metrologico

Requisiti

• Laurea a indirizzo tecnico/scientifico
• Esperienza pregressa nel ruolo
• Forte conoscenza delle GMP/FDA, di impianti/macchinari farmaceutici

Tipologia di contratto: Non definito
Tipo orario: NonDefinito

Requisiti del candidato

• Titoli di studio richiesti:
  
  • Altre lauree di primo livello del guppo scientifico (Corso di laurea di primo livello ) [obbligatorio]
• Esperienze lavorative pregresse richieste: Direttori e dirigenti dipartimentali di aziende (1 Anni)