Calibration Manager (rif. offerta: 494520.14)
Azienda
BSP Pharmaceuticals SpA:
accesso via Appia Km 65.561, 65.561 - 04013 LATINA
Caratteristiche
Descrizione: Calibration Manager
Posizione
Per ampliamento del proprio organico, BSP Pharmaceuticals ricerca candidati per opportunità all'interno del dipartimento di Ingegneria e Qualifiche
Responsabilità del ruolo:
La risorsa assicurerà, attraverso la gestione del gruppo assegnato, l’esecuzione delle attività di calibrazione relativa ai loop di misura di macchine e utilities e la corretta archiviazione e aggiornamento della documentazione di pertinenza.
- Assicurare lo svolgimento delle calibrazioni in accordi ai piani di calibrazione, gestendo il gruppo di lavoro interno e le risorse esterne
- Assicurare la corretta redazione dei master di calibrazione, Calibration Package, certificati di calibrazione e di tutta la documentazione di Reparto
- Assicurare le attività di analisi dei dati relativi alle attività di Calibrazione
- In collaborazione con la funzione acquisti, assicurare la formulazione di richieste di offerta ai fornitori e la preparazione di un’analisi tecnico/economica delle offerte ricevute e supportare la fase della definizione delle trattative commerciali
- Responsabile della definizione delle strategie di calibrazione di macchine/impianti.
- Assicurare la preparazione, presentazione della documentazione e risoluzione delle eventuali osservazioni emerse durante audit regolatori e clienti
- Assicurare l’esecuzione di training del personale di reparto e monitorare lo stato dei training dei consulenti esterni, in accordo alle procedure aziendali.
- Assicurare il continuo aggiornamento delle procedure operative di reparto.
- Assicurare la predisposizione della documentazione di reparto necessaria alle funzioni aziendali.
- Assicurare la gestione e il mantenimento dell’Archivio documentale degli equipment/impianti di stabilimento.
- Organizzare, gestire e mantenere la documentazione elettronica di ciascun equipment/impianto calibrato.
- Assicurare e garantire il mantenimento in stato di “calibrato” e di efficienza della strumentazione del laboratorio metrologico
Requisiti
- Laurea a indirizzo tecnico/scientifico
- Esperienza pregressa nel ruolo
- Forte conoscenza delle GMP/FDA, di impianti/macchinari farmaceutici
Tipologia di contratto: Non definito
Tipo orario: NonDefinito
Requisiti del candidato
- Titoli di studio richiesti:
-
Altre lauree di primo livello del guppo scientifico (Corso di laurea di primo livello ) [obbligatorio]
-
Esperienze lavorative pregresse richieste: Direttori e dirigenti dipartimentali di aziende (1 Anni)
offerta valida fino al 31 dicembre 2022