Porta Futuro Lazio Regione Lazio

Quality Control Microlab Senior Supervisor (rif. offerta: 98023.48)

Azienda

Pfizer Italia:

via Isonzo, 71 - 04100

Caratteristiche

Descrizione: Quality Control Microlab Senior Supervisor

Descrizione del lavoro

In tutto il mondo, Pfizer lavora per la salute di ognuno. Sviluppando costantemente nuovi prodotti espandiamo il nostro business a livello globale. Per questo siamo alla continua ricerca di nuovi talenti.

In questo momento selezioniamo candidati qualificati per ricoprire la posizione di Quality Control Microlab Senior Supervisor.

Localita': Aprilia, Latina

Tipo di impiego: contratto a tempo indeterminato

Mission

Gestisce ed è responsabile delle attività di laboratorio per il controllo qualità dei materiali (materie prime, materiali di confezionamento, bulk intermedi, prodotti finiti, acque, ambienti, stabilità) nel rispetto delle procedure e dei tempi previsti assegnando le priorità in base ai programmi di produzione, alle scadenze dei protocolli di stabilità ed alle direttive del diretto responsabile.

Opera in condizioni di ampia autonomia gestendo diversificate attività, svariati prodotti e materiali ed un numero elevato di apparecchiature e macchinari.

Assicura che i collaboratori siano addestrati sulle procedure generali, sulle modalità operative di analisi e sulle procedure di safety.

Organizza ed è responsabile della corretta gestione delle attività del proprio gruppo di lavoro in linea con le procedure aziendali. E' responsabile del mantenimento degli standards di sicurezza nei laboratori secondo la normativa vigente.

Assicura che la pianificazione, lo svolgimento e l'organizzazione delle attività del laboratorio siano in linea con i principi lean lab e Operational Excellence.

Main Responsibilities

* Revisiona e certifica sia in forma cartacea che elettronica i risultati dei test su campioni di materie prime, materiali di confezionamento, bulk intermedi , prodotti finiti e campioni di stabilità;

* Assicura che tutti i test richiesti vengano effettuati in linea con le procedure e metodiche vigenti nei tempi prestabiliti;

* Assicura l'integrità, l'accuratezza, la completezza, la qualità e la conformità della documentazione del Quality Control;

* Revisiona le specifiche analitiche dei prodotti e dei materiali, le istruzioni di campionamento, i metodi analitici e le procedure dell'area Quality Control o che ne impattano l'operatività;

* Emette procedure operative che riguardano l'area Quality Control o che ne impattano l'operatività;

* Assicura che i dati analitici vengano valutati rispetto alle specifiche e ai limiti di controllo in modo da evidenziare dati OOS e Questionabili;

* E' responsabile di condurre indagini di laboratorio relative a dati OOS o Questionabili concordando le attività con il diretto responsabile;

* Emette, se necessario, indagini esterne al laboratorio e Change Control;

* Assicura che le attività analitiche dell'area di competenza vengano svolte in accordo ai programmi produttivi, nel rispetto delle metodiche analitiche e delle procedure operative in vigore;

* Assicura che siano effettuate le appropriate validazioni dei metodi analitici;

* Assicura che le attività analitiche legate alla validazione dei processi vengano effettuate;

* Assicura che le attività di controllo analitico sull'acqua purificata, acqua potabile e acqua del depuratore siano in linea con le procedure in vigore;

* Assicura che il personale sia continuamente ed opportunamente formato sulle attività da svolgere, sulle procedure da seguire e sulle norme di buona fabbricazione e di laboratorio;

* Assicura che la manutenzione e la qualifica degli strumenti e macchinari del laboratorio venga effettuata correttamente ed in linea con le procedure in vigore;

* Assicura che siano messe in atto procedure di gestione delle scorte e del riordino dei materiali di laboratorio;

* Assicura che il personale rispetti tutte le norme di sicurezza;

* Assicura che sia mantenuto un adeguato livello di igiene dell'ambiente di lavoro e del personale;

* Propone e porta avanti le opportunità di miglioramento delle attività del controllo qualità;

* Promuove e coordina le attività legate al miglioramento della sicurezza nel laboratorio;

* E' responsabile dell'attuazione delle misure di tutela della Salute e Sicurezza dei lavoratori nel luogo di lavoro e di Protezione Ambientale, in linea con quanto previsto dalle norme di legge vigenti in materia e dalle linee guida della Corporation;

Qualifications

Laurea magistrale in Biologia o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche.

Esperienza pluriennale nell'ambito del Controllo Qualità di industrie farmaceutiche dove si effettuano analisi di rilascio e stabilità in accordo alle GMP.

Esperienza nella supervisione di un laboratorio microbiologico e nella gestione diretta di gruppi di analisti.

Esperienza nella convalida microbiologica dei processi, degli ambienti e delle acque.

Esperienza nelle convalide e verifiche dei metodi analitici microbiologici.

Partecipazione a progetti di miglioramento dell'efficienza del laboratorio.

Partecipazione a ispezioni di autorità Sanitarie Italiane ed Estere (i.e.: AIFA Anvisa, FDA etc.).

Ottima Conoscenza della Lingua Inglese.

Auspicabile la Conoscenza di Trackwise e SAP.

Costituiscono caratteristiche preferenziali:

Spiccate capacità organizzative e gestionali

Spiccate doti relazionali e di leadership

Propensione al lavoro di team

Attitudine al Problem Solving

Orientamento al raggiungimento dei risultati

Per inviare la candidatura visita il sito www.pfizer.com/careers e cerca il job posting con ID 1608532.

Tipologia di contratto: Non definito
Tipo orario: NonDefinito
Sedi di lavoro previste: Sede operativa - CAP 04011 APRILIA (LT), Sede operativa - CAP 04011 APRILIA (LT), Sede operativa - CAP 04100 LATINA (LT)

Requisiti del candidato